产品质量控制与管理是企业发展的“生命线”。成立27年来,北京东方红航天生物技术股份有限公司(下称“东方红航天生物公司”)始终坚持产品质量第一原则,构建了全流程、可追溯的质量管理体系,赢得了市场的信赖和认可。

日前,人民日报健康客户端旗下“人民探访”直播栏目走进东方红航天生物产业基地,从原材料供应、采购到生产质量管理,于源头探寻产品质控全过程,展现了东方红航天生物公司对于品质的匠心与坚守。

原材料采购,全球甄选,优中选优

东方红航天生物公司成立于1997年,是中国航天科技集团所属中国空间技术研究院发起成立、华润集团共同持股的健康科技创新公司,是国家认定的“高新技术企业”、北京市“专精特新”企业,先后荣获“首都文明单位”、工信部“绿色工厂”、“北京市共铸诚信企业”等殊荣。作为航天技术应用领域的生力军,公司坚持以应用型、消费型为导向,充分发挥航天技术应用与转化优势,不断驱动生物技术与营养科学创新,成功实现了航天生物技术应用的产业化、市场化,为我国航天民用健康产业拓开了一条新路。

27年来,东方红航天生物公司以航天质量管理理念为准绳,从原料筛选到成品出厂,建立了一套全流程、可追溯的质量管理体系,成长为深受消费者喜爱的知名品牌。

“在整个质量管理体系中,原料管理至关重要。”直播期间,东方红航天生物原料采购中心经理苏艳丽向人民探访介绍,公司遵循“全球甄选 优中选优”的采购原则,每年采购的进口原料占比高达40%;通过全球遴选和聚焦核心产区,不断提升原料品质。

当原料进入清单后,需通过质量评价检验,包含供应商资质审核、样品评价、小批量试产、放大批量生产、产品全项检测和产品稳定性评价六大步骤;全部达标后才能正式投入生产。与此同时,公司每年对供应商进行年度评审,要求企业技术水平领先、原料品质过硬。

直播期间,人民日报健康客户端连线了前往内蒙古托克托县和浙江丽水的探访团队,分别在东方红航天生物公司的两家原料供应商企业做产地溯源;无论是代谢纯度高达98%以上、溶剂残留部分指标达到欧盟标准,获得USP(美国药典委员会)认证和26项国内专利的辅酶Q10原料,还是经过一整套菌液制作过程,主要化学成分、临床作用接近冬虫夏草的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体原料,其先进细致的工艺流程、科学严谨的质量管控,无不给探访团队和收看直播的观众留下深刻印象。

来自以色列的番茄红素油树脂,采用低温提取,番茄红素含量较高;源于美国灯盏花的叶黄素提取物,属游离(非酯化)叶黄素,更易被人体吸收;取自赤芝发源地安徽的灵芝孢子油,其灵芝三萜含量高达22%……“得益于原材料采购的高标准、高要求,东方红航天生物公司坐拥核心原料优势,为产品的高品质呈现奠定了基础。”苏艳丽介绍说。

生产流程管控:着眼细节,品质为本

在东方红航天生物公司的产业化基地里,写有“专注品质 精益求精 质量第一 与时俱进”字样的标语不时可见。可以说,正是这种着眼细节、品质为本的信念,铸就了天曲牌益脂康片、东方红1号牌黄芪香薷酵母口服液等经久不衰的畅销产品。

在怀柔基地红曲原料车间,车间主任齐文武带领人民探访主持人,逐一了解菌种筛选、液体接种、振荡培养、固体接种、高温培养、低温发酵和烘干粉碎的全过程。“小小的菌种变身为可投入生产的原料,需要经过7道工序、历时30余天”,齐文武说,“在质检中心,再经过微生物、洛伐他汀、水分等指标的检测,符合公司标准的原料才能最终进入产品生产环节。”

为了避免环境因素影响原料品质,红曲车间被打造为“10万级洁净区”,实现人员、物料分离。物料需经过121度高温、30分钟紫外灯照射,才可进入车间;人员亦有相应严格的消毒准入流程。

在东方红航天生物公司新近建成投产的河北怀来基地口服液发酵车间,基地生产负责人郭晓峰详细介绍了东方红1号牌黄芪香薷酵母口服液,从糖化、发酵、提取、配制、过滤,到高温瞬时灭菌、灌装、煮沸灭菌,再到最终包装成品的一整套流程。

郭晓峰表示,上述所有操作均通过计算机控制,辅以人工筛查。“既运用先进技术提升质控的效率与准确性,同时又确保了工艺的可追溯性”,他说,“经过发酵的酵母菌浓度可达到每毫升1亿(个)以上,如此高的菌种发酵率,称得上业界领先水平”。

“大质量”管理:提升质控技术,强化责任意识

直播期间,东方红怀柔基地配备40余台先进检测设备的质量实验室,获得了人民探访团队的高度关注。东方红航天生物公司质量部总监李霞介绍说,实验室于2023年进行升级改造,可承担包括食品安全性指标、基础理化性指标、卫生学指标等在内的近百个检测项目。公司每年还定期邀请北京市级计量检测机构,为检测设备计量、鉴定,确保检测项目和设备自身的严谨合规。

“基地严格按照GMP标准组织生产,目前已通过了ISO9001、ISO14001、ISO22000、ISO45001、ISO50001五个体系的国际认证,在产品质量、环境管理、食品安全、职业安全健康和能源管理五方面达到国际先进水平”,李霞表示,从原料甄选、入厂检测,到生产过程在线监测、成品质检;从检验放行到过程质量管理,再到全面质量管理,公司生产规模持续扩大的同时,“大质量”管理理念亦在不断完善升级。

公司制定了物料采购、验收、检验、存储、领用、退库及保质期管理等一系列标准管理规程,在生产过程中施行标准化质量控制规范,并针对每批次保健食品进行出厂前检验,保证检验项目的原始记录和检验报告真实、规范、完整。

2022年,东方红航天生物公司建立食品安全风险“日管控、周排查、月调度”制度,成立食品安全小组、明确食品安全总监授权、配备部门食品安全员,并定期召开质量会议,消除风险隐患。李霞表示,产品质量是公司经营管理的红线和底线,不能逾越,也不能触碰。“这不仅关系到食品安全,还事关千家万户的健康。作为航天民用企业,我们理应肩负起更多责任,比别人做得更好一点,底线更高一点。”